Η Moderna και η Merck ανακοινώνουν θετικά αποτελέσματα φάσης 3 για εξατομικευμένο εμβόλιο μελανώματος
Οι φαρμακευτικές εταιρείες Moderna και Merck ανακοίνωσαν ενθαρρυντικά αποτελέσματα από κλινική δοκιμή φάσης 3, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 1.100 ασθενείς με μελάνωμα, την πιο επικίνδυνη μορφή καρκίνου του δέρματος. Η μελέτη εξέτασε ένα πειραματικό εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA, γνωστό ως intismeran autogene, το οποίο σχεδιάζεται με βάση τις ειδικές γενετικές μεταλλάξεις του όγκου κάθε ασθενούς και χορηγείται σε συνδυασμό με την καθιερωμένη ανοσοθεραπεία Keytruda.
Τα ευρήματα αποκαλύπτουν ότι αυτή η συνδυαστική θεραπευτική προσέγγιση μείωσε τον σχετικό κίνδυνο υποτροπής του μελανώματος ή θανάτου κατά 42%. Επιπλέον, ο κίνδυνος εμφάνισης απομακρυσμένων μεταστάσεων ή θανάτου περιορίστηκε κατά 38% σε σύγκριση με τις καθιερωμένες θεραπείες. Πρόκειται για ένα σημαντικό ορόσημο, καθώς είναι η πρώτη επιτυχημένη κλινική δοκιμή τελικού σταδίου που αποδεικνύει ότι η συγκεκριμένη τεχνολογία mRNA μπορεί να ενισχύσει αποτελεσματικά την απόδοση των υφιστάμενων πρωτοκόλλων ανοσοθεραπείας.
Τα αναλυτικά αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία καλύπτουν δεδομένα παρακολούθησης περίπου δύο ετών, αναμένεται να παρουσιαστούν το Σάββατο 24 Οκτωβρίου στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) στη Μαδρίτη. Η επιστημονική κοινότητα χαρακτηρίζει τα αποτελέσματα αυτά ως σημαντική εξέλιξη για τη δημιουργία μιας νέας γενιάς αντικαρκινικών θεραπειών προσαρμοσμένων στο μοναδικό βιολογικό προφίλ κάθε ασθενούς.